Центр имени Н.Ф. завершил испытания вакцины «Спутник V» и подал документы для постоянной регистрации препарата.

Центр имени Н.Ф. Гамалеи, разработавший вакцину от коронавируса «Спутник V», завершил пострегистрационные испытания препарата и подал необходимые документы для постоянной регистрации. Об этом заявил директор Центра Александр Гинцбург, передает «РИА Новости».

«Да, они завершились, документы поданы, и они сейчас рассматриваются», — рассказал глава Центра.

«Спутник V» зарегистрировали в России 11 августа прошлого года до окончания исследований, препарат стал первой в мире зарегистрированной вакциной от COVID-19. «Спутник V» создан на платформе аденовирусных вирусов человека.

В ВОЗ оценили сроки одобрения вакцины «Спутник V»

Политика

Центр им. Н.Ф. Гамалеи начал третий этап пострегистрационных исследований в начале сентября. Минздрав ожидал провести третий и четвертые фазы испытаний до конца декабря 2022 года. В них планировалось задействовать 40 тыс. человек, причем около 10 тыс. из них, согласно плану, получили вместо препарата плацебо — вещество не имеющее лечебных свойств.

www.adv.rbc.ru

Центр завершил третий этап испытаний в конце сентября, в исследованиях в том числе приняли участие и пожилые люди старше 60 лет. По словам главы Минздрава Михаила Мурашко, вакцина во время испытаний зарекомендовала себя как эффективная и безопасная. «Были задействованы более 23 тыс. человек, фактически мы видим хороший профиль безопасности», — указал он.

«Спутник V» в Сан-Марино показал эффективность в 94,8%

Общество

Читайте на РБК Pro

Какие налоговые новинки приготовили власти для компаний

Мелко плаваешь: чем мышление лидера отличается от мышления исполнителя

Российский страховщик идет на IPO с оценкой до $1 млрд. Что важно знать

«Цены на сырье могут обвалиться»: Кэти Вуд — о рисках на фондовых рынках

«Спутник V» пока не одобрен для применения Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). В организации полагают, что препарат может получить одобрение к концу этого года в случае подписания некоторых важных документов. «Если документы будут подписаны в ближайшие пару дней, после чего оценка возобновится, то очень возможно, что инспекция также произойдет до конца года и процесс может быть завершен», — сообщила представитель ВОЗ Сумия Сваминатан.

Кроме того, в России проходят испытания «Спутник V» на подростках от 12 до 17 лет, они начались в июле. Исследования проходят на базе двух столичных больниц — Морозовской детской больницы и Детской больницы им. Башляевой, участие принимают 100 добровольцев, позднее к ним присодинятся еще 250 подростков. Гинцбург отмечал, что несовершеннолетним введут тот же препарат, что и взрослым, но в меньшей дозировке. По его словам, к середине июля только у двух человек медики выявили повышенную температуру.

Распространение коронавируса Covid-19 в регионах России

Количество подтвержденных случаев заражения

<1000

0

<20 000

0

<40 000

0

<60 000

0

от 60 000

0

Источник: Федеральный и региональные оперштабы по борьбе с вирусом

Данные по России i

Автор

Михаил Добрунов