BiancoBlue / Depositphotos.com
Росздравнадзор опубликовал отчет о своей надзорной деятельности в прошлом году (доклад о правоприменительной практике контрольно-надзорной деятельности Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения за 2019 год (утв. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения)).
За сухими цифрами и перечнями применимых НПА можно обнаружить очень интересные факты. Например:
каждая третья неожиданная «аптечная» проверка Росздравнадзора была, вероятно, спровоцирована нелюбезным обращением с клиентом. Дело в том, что половина всех внеплановых проверок аптек – это проверки исполнения ранее выданного предписания (а следовательно, они являются ожидаемыми, а не внезапными), вторая половина – целиком по жалобам. При этом большинство граждан (36%) не устраивает именно работа аптечных организаций в части несоблюдения правил этики и деонтологии при отпуске лекарств. Правда, 2/3 проверок по жалобам в Росздравнадзор не подтвердили изложенных в жалобах фактов; не меньше трети проверок правильности отпуска психоактивных препаратов связаны с Прегабалином и Тропикамидом (643 протокола на все 1822 проверки за год). Кстати, Росздравнадзор напоминает, что незаконный отпуск более 1 г Тропикамида, более 50 г Прегабалина и более 20 г Тапентадола считаются преступлениями и наказываются по ст. 234 Уголовного кодекса; 2/3 контрольных закупок Росздравнадзора не принесло «улова» в виде наказания (всего 25 протоколов об АП по итогам 78 закупок); Росздравнадзор сформировал признаки, по которым можно «подсчитать» риск порчи лекарств в аптеке. Например, нет козырька над крыльцом для разгрузки транспорта с лекарствами, в помещении нет гигрометров, кондиционеров, осушителей воздуха, – риск потери качества для лекарств значительный. Все это имеется, но проблемы с документацией? – риск утраты качества является средним. Если в аптеке «всего лишь» нет приказов по вопросам повышения квалификации и программ внутреннего обучения, а все остальное идеально, – риск низкий; Росздравнадзор пытался отобрать фармлицензию у 13 аптек. Но суды аннулировали ее всего для 5 нарушителей; Росздравнадзор рассказал, на какие жалобы он будет реагировать только проверкой, на какие – предостережением, а на какие и вовсе просветительской деятельностью (зависит от категории риска самого обязательного требования).
Кроме того, Росздравндзор «раскрыл» рейтинг нарушений законодательства (мы свели их в удобную таблицу).
сфера контроля
нарушение
Контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья
граждане покупают лекарства в стационар и платят за бесплатные услуги, предусмотренные программой ОМС
срываются сроки ожидания диагностики, консультаций, приглашений в стационар
с иностранцев требуют плату за экстренную медпомощь
необоснованный отказ в прикреплении к выбранной гражданином поликлинике/врачам
нет ИДС, или оно с дефектами (нет подписи, неустановленной формы)
пациенту не дают посмотреть его медкарту и меддокументы
не соблюдаются сроки для проведения аборта
нет инфраструктуры для инвалидов
на стендах/сайте не размещается многочисленная информация, которая обязательна к размещению
нет оформленного прижизненного отказа в медицинской документации пациента от проведения патолого-анатомического вскрытия
Контроль за соблюдением порядков и стандартов медпомощи
несоблюдение стандартов оснащения
необоснованное невыполнение медуслуг с усредненной частотой предоставления «единица»
отсутствие диагностических методик, внесенных в стандарт медпомощи
Контроль за внутренним контролем качества
нет приказа о создании врачебной комиссии
несоответствие состава врачебной комиссии установленным требованиям
нет плана-графика заседаний врачебной комиссии, либо он не соблюдается, либо он недостаточно «частый»
в медкарте нет информации о решении врачебной комиссии
решения заседаний врачебной комиссии не оформляются в виде протоколов
не изучается каждый случай смерти пациентов
не принимаются решения по «лекарственным» вопросам, в том числе назначения лекарств по торговым наименованиям при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям)
не сообщается в Росздравнадзор о побочках и СНР
не рассматриваются жалобы граждан по качеству медпомощи
Контроль в сфере обращения лекарств
не организован и не ведется учет лекарственных препаратов с МНН Прегабалин, Тропикамид в спецжурналах учета операций, связанных с обращением ЛС
отпуск рецептурных препаратов осуществляется без рецепта врача
нарушается первичная упаковка лекарственного препарата при его отпуске
не соблюдаются сроки сохранности оставленных на хранение рецептов на лекарственные препараты, обладающие психоактивным действием (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен»)