SergPoznanskiy / Depositphotos.com
На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов размещены перечни предложенных индикаторов риска – событий, фактов, которые могу повлечь внеплановую проверку в сферах госконтроля качества и безопасности меддеятельности и оборота медизделий (проект Приказа Министерства здравоохранения РФ «Об утверждении индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых в качестве основания для проведения внеплановых проверок при осуществлении Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственного контроля за обращением медицинских изделий»).
К таким индикаторам, в частности, предложено относить:
информация о росте смертей среди пациентов с ОКС и ОНМК в медорганизации; информация о ятрогении, информация о нарушениях, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, непредставление отчета об исполнении предостережения Росздравнадзора.
