vichie81 / Depositphotos.com

Вступил в силу административный регламент Росздравнадзора по осуществлению контроля за обращением медизделий (приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 декабря 2019 г. № 9260). Форм контроля две – контрольная закупка и проверки (плановые и внеплановые).

Периодичность плановых проверок зависит от присвоенной проверяемому лицу категории риска, внеплановые организуются для контроля за исполнением предписания, по жалобам, по требованиям прокурора, Правительства РФ и Президента РФ и по результатам «анализа мероприятий по контролю без взаимодействия с проверяемым» (мониторингу информационных баз и т.п.).

Закупка проводится по тем же самым основаниям, что и внеплановая проверка (кроме контроля предписания), если оценка соблюдения обязательных требований в сфере обращения медизделий при продаже товаров, выполнении работ и оказании услуг потребителям может быть осуществлена только в рамках проведения контрольной закупки.

Узнайте последние изменения Закона № 44-ФЗ и Закона № 223-ФЗ, пройдя обучение по долгосрочной программе профессиональной переподготовки, и получите диплом установленного образца

Описаны процедуры проведения проверки (соответствует требования закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля») и контрольной закупки, а также досудебного обжалования результатов контрольных мероприятий.

Приказ вступил в силу 2 марта 2020 года, с этой же даты утратил силу одноименный регламент, принятый Минздравом России.